Assuntos Regulatórios
Conteúdo com cobertura completa
O Portal i-HELPS atende de forma rápida, completa e eficiente aos profissionais das indústrias e agentes reguladores nos setores:
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Uma ampla cobertura de fontes bem como a monitoria e a indexação diária de dados publicados em Diários Oficiais e outras fontes reguladoras formatam uma ferramenta poderosa para responder demandas em:
o Legislação sanitária e de áreas relacionadas a Life Sciences (texto consolidado, histórico de alterações, relação entre atos alterados/cancelados)
o Regulamentação de Produtos (registro, pós-registro, bulas, certificados, filas de submissão, listas de análise, pareceres, vencimentos, pesquisa clínica, infrações, interdições, etc.)
o Licença e Autorização de Funcionamento para Empresas (AFE e CBP)
o Guias Inteligentes para consulta rápida e prática de funções, ingredientes permitidos ou proibidos, limites de tolerância resíduos, contaminantes, toxinas, micotoxinas, e muitos outros elementos regulamentados 
para os produtos e processos. Cobre limites definidos pelos agentes reguladores no Brasil, diversos países da América Latina, China e União Europeia. Cobre aspectos tais como:
- Alimentos: Análise de Referência para Alimentos, Toxicologia de Alimentos, Aditivos e Coadjuvantes para Ind de Alimentos, Padrões Microbiológicos
- Suplementos Alimentares
- Cosméticos
- Aditivos para a Indústria de Alimentação Animal
o Qualidade e Segurança para substâncias reguladas (Compliance, DCB, RPBR - Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco)
Veja aqui relação completa de bases e ferramentas disponíveis no Portal i-HELPS
As fontes monitoradas incluem diários oficiais publicados em países e blocos bem como sites de agências e órgãos reguladores:
Brasil- Argentina
- Chile
- Colômbia
- Costa Rica
- México
- Peru
- Uruguai
- Codex Alimentarius
- Comunidade Andina
- Mercosul
- RTCA
- ANVISA, Ministério da Saúde, MAPA, IBAMA, entre diversos outros
- China e União Europeía (para os Guias)
ALERTAS
Integrado ao i-HELPS está disponível também o recurso Alertas, que permite cadastrar perfis personalizados. São dezenas de Modelos que podem ser preenchidos com temas de interesse para monitoramento automático e diário, tanto dos dados indexados dentro das bases do portal quanto no próprio texto completo de diversos Diários Oficiais.
A informação correspondente é recebida por e-mail e também pode ser consultada diretamente dentro do Portal i-HELPS garantindo que nenhuma informação se perca. Exemplos de modelos disponíveis:
- novos expedientes que entraram ou saíram das filas para análise na Anvisa (todas as áreas)
- atualização de bulas (farma e agro) e manuais de instrução de uso (produto para saúde)
- novas legislações (todas as áreas)
- medicamentos descontinuados
- limites / funções alterados para uso em alimentos, etc.
- novas solicitações de registro ou pedidos de atualizações pós registro, etc. (todas as áreas)
- e muito mais
PUBLICAÇÕES
O bloco de publicações consolida dados mês a mês, para várias das bases do Portal, permitindo consulta rápida e prática para fins de preparação de relatórios. Estão disponíveis diversos títulos cobrindo histórico de até 15 anos de informação estruturada.
Clique aqui para mais informações.