REGISTRO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS E SIMILARES

Data: 24 de Novembro de 2015 (terça-feira)

Horário: das 9 às 17hs

Data limite para inscrições: 16/Novembro/2015. Vagas limitadas

Tópicos a serem abordados

- Histórico da Regulamentação Sanitária para Medicamentos Genéricos e Similares
           o    Genérico x Similar: as principais diferenças
 - Desenvolvimento e Planejamento de Medicamentos Genéricos e Similares
           o    Fases do Desenvolvimento de Produtos
           o    Similar Único no Mercado
           o    Adequação de Medicamentos já Registrados
 - Dossiê e Registro de Medicamentos Genéricos e Similares
           o    Composição; Documentação Administrativa
           o    Bula e Rotulagem
           o    Documentação Técnica da Qualidade
           o    Após a entrega do Dossiê
 - Pós-Registro de Medicamentos Genéricos e Similares 
          o    Renovação de Registro
          o    Alterações Pós-Registro / HMP- Histórico de Mudanças do Produto
          o    Prazos de Implementação
          o    Tipos de Alterações e Inclusões Pós-Registro

A quem se destina:  área de Assuntos Regulatória de empresas da Indústria Farmacêutica, Profissionais envolvidos nos processos de registro e renovação de processos na ANVISA para medicamentos genéricos e similares.

Palestrante: Nádia Solis - Especialista em Assuntos

Organização: Optionline             

Local: Auditório da Optionline / São Paulo-SP 

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